Satellite Event
GDP - בדרך לאבטחת איכות ובטיחות התרופה
GDP - Good Distribution Practice
יום שלישי, 19 בינואר 2010
9.30-17.00
מלון דוויד אינטרקונטיננטל, Hall E
יו"ר ומנחה: קרן גינזבורי
Sponsored by:
Keynote Speaker
Dr. Rüdiger Lomb, VP Quality Assurance, World Courier 
נושא ההרצאה
GDP compliance
Closing the Gap Between Drug Manufacture and Conduct of Clinical Trials
- review of recent GDP regulations
- interfaces to Good Manufacturing
Practice (GMP) and Good Clinical Practice (GCP)
- contributions from stakeholders
- GDP compliance: challenges &
solutions for clinical trial supplies
- Packaging temperature monitoring
- central vs local distribution
- deviation handling
|
תוכנית:
8:30-9:30 |
קפה של בוקר, התכנסות והרשמה
|
מושב 1: בין היצרן למטופל |
9:30-9:45 |
Welcome and Introduction: Conference Overview
דברי פתיחה, הצגת יום העיון ומטרותיו |
Karen Ginsbury
President, PCI
Pharmaceutical Consulting Israel Ltd.
|
9:45-11:15 |
GDP compliance
Closing the Gap Between Drug Manufacture and Conduct of Clinical Trials |
Dr. Rüdiger Lomb
VP Quality Assurance
World Courier |
11:15-11:45 |
Coffee break הפסקת קפה וביקור בתערוכה |
מושב 2: תקינה |
11:45-12:10 |
GDP from the Viewpoint of the Regulator
תנאי הפצה נאותים מנקודת מבטו של הרגולטור
|
Adv. Yoel Lipshitz
VP Ministry of Health for oversight of Health Funds |
12:10-12:40 |
GDP: Global Emerging Regulations and the Local Scene
תנאי הפצה נאותים:
התקינה המתפתחת בעולם ובארץ |
Dr. Rachel Karpel
Senior Associate, PCI
Pharmaceutical Consulting Israel Ltd.
|
12:40-13:10 |
Coffee break הפסקת קפה וביקור בתערוכה |
מושב 3: פיתוחים ישראליים |
13:10-13:35 |
Legal Aspects Relating to GDP
סוגיות משפטיות |
Adv. Keren Am-Shalem Nadler,
Amos Bentzur & Co., Attorneys at Law
|
13:35-14:00 |
Real Time Shipment Follow-up
הובלה ימית של תרופות - מעקב בזמן אמת
|
Ran Grinshtain,
ArrowSpot Systems Ltd |
14:00-15:00 |
|
מושב 4: אירועים |
15:00-15:20 |
"If any thing can go wrong - it will go wrong" |
Dr. Sigalit Arieli-Portnoy
CEO, Gsap Medlogic |
15:20-15:40 |
Validation of Blood Products Shipment
ואלידציה של משלוח מוצרי דם |
Sharon Yarkoni
Senior QA Associate
Omrix Biopharmaceuticals |
15:40-16:30 |
Panel Discussion
פאנל מרצים בהנחיית גב' קרן גינזבורי
|
All |
כל ההרצאות מועברות בשפה העברית, למעט הרצאת האורח מ-World Courier
אודות מרצים:
Dr Rüdiger Lomb studied Pharmacy at the University of Marburg, Germany and finished his PhD 1995 at the University of Kiel, Germany.
Since 1996 he has held several positions within the Pharmaceutical Industry, working in pharmaceutical production, drug development and Quality Assurance.
He joined World Courier 2008 where he is currently heading the Quality Organization for World Courier Transport and also for the Clinical Trial Supply Chain Services Division.
In his role he develops and maintains the QA organization and procedures to keep World Courier compliant with current and future GxP standards. Moreover, he oversees the company´s ISO program and is responsible for technical compliance within World Courier´s company-owned network of 11 investigational drug storage facilities and more than 140 offices in 50 countries.
Dr. Lomb speaks regularly at international pharmaceutical conferences and seminars.
In his most recent post prior to joining World Courier Dr Lomb was Group Head (Director) of the Global Logistics Clinical Supplies Division for Bayer Schering Pharma AG (Germany)
גב' קרן גינזבורי, M. Sc. B. Pharm. MR PharmS – נשיאת PCI-Pharmaceutical Consulting Israel Ltd. , חברה שמעניקה שירותים לתעשיות הביו רפואיות, כולל תרופות, ביולוג'יקס ומכשור רפואי.
לקרן שנות ניסיון רבות בתעשיות הפרמצבטיות והביוטכנולוגיות והכרות קרובה עם תהליכי איכות ומגמות רגולטוריות חובקות עולם. קרן מתכננת, מיישמת ועוזרת בתחזוקה של מערכות איכות אשר עברו את מבדקי הרשויות תוך הענות מירבית לדרישות של משרד הבריאות הישראלי, חוקרי ה-FDA והקהילה האירופאית.
ד"ר רחל קרפל, עמיתה בכירה בחברת PCI-Pharmaceutical Consulting Israel Ltd
יועצת בתחום RA/GMP/GDP. לשעבר מנהלת המכון לביקורת ותקנים של חמרי רפואה במשרד הבריאות
עו"ד יואל ליפשיץ סמנכ"ל משרד הבריאות לפיקוח על קופות החולים
עו"ד קרן עם-שלם נדלר עורכת דין במשרד עורכי דין עמוס בנצור ושות'. מספקת יעוץ וליווי משפטי שוטף לשרותי בריאות כללית, כולל בהערכה וביישום של כללי ה-GMP וה-GDP.
מר רן גרינשטיין, מנכ"ל חברת ארוספוט מערכות בע"מ, העוסקת בפיתוח ובמתן שרות למעקב בזמן אמת אחר מכולות ימיות (קירור ויבשות).
ד"ר סיגלית אריאלי-פורטנוי, מנכ"ל ג'י.סאפ מדלוג'יק, חברה ליזמות ופיתוח עיסקי בתחום הביומד. בעבר היתה מנהלת במגוון תפקידים בתעשיה הפרמצבטית. ניהלה מפעלים בתרו ובטבע
מר שרון ירקוני, מבקר איכות בכיר באומריקס ביופרמצבטיקה, אחראי על בקרת איכות בשרשרת האספקה וכן על תכנון, ביצוע וניתוח ואלידציות של משלוחים בקירור (Cold chain supply)
קהל יעד:
אנשי איכות, לוגיסטיקה, רכש , מחסנים, רוקחים אחראים, בתי מסחר לתרופות וכל העוסקים בשינוע ובהפצה של תרופות
מחיר : 780 ₪ + מע"מ
למנויי ביופורום – 2 משתתפים תמורת יום מנוי אחד
5 משתתפים תמורת 2 ימי מנוי
לטופס הרשמה אנא לחצו כאן 
|
